ЗАО “Брынцалов А” осуществляет свое производство и стандартизацию препаратов инсулина с учетом опыта последних десятилетий научных коллективов различных компаний и международных фирм и, в частности, по совершенствованию методов очистки, обеспечением больных сахарным диабетом высоко качественными препаратами инсулина.

Специалистам хорошо известно, что создание современного производства, отвечающего самым высоким международным стандартам, - задача не одного года. И сегодня действительно весьма приятная новость, что в России возрождено производство отечественных препаратов инсулина высокого качества на уровне международных стандартов.

Производство препаратов инсулина осуществляется в специальном цехе, введенном в строй в 1995 году. В соответствии с Лицензионным соглашением, заключенным с фирмой “Ново Нордиск” 17 декабря 1997 года, проведено обучение специалистов фирмы “Брынцалов А” технологии получения инсулина и контролю качества, налажена валидация производства препаратов инсулина, а комиссией фирмы “Ново Нордиск” проведен технический аудит.

В 1997-1998 гг. было выпущено несколько серий свиного и человеческого инсулина (Актрапид и Монотард). Анализ образцов всех серий сделан в отделе контроля и качества (ОКК) фирмы Брынцалов А”, в Государственном научно-исследовательском институте по стандартизации и контролю лекарственных средств Минздрава России (ГНИИСКЛС) и фирмой “Ново Нордиск”. Комиссия, сформированная из членов Совета Федерации, представителей Министерства здравоохранения Российской Федерации и независимых экспертов подтвердила наличие мощностей для ежегодного производства 36 миллионов флаконов инсулина, соответствующего требованиям международных стандартов, что позволит отказаться от закупки готовых лекарственных форм за рубежом. Спустя год в инсулиновом цехе смонтировали линию по розливу инсулина в картриджи по 1,5 мл для шприц-ручек.

С целью расширения номенклатуры инсулинов и сырьевой базы производства, на фирме были разработаны препараты инсулина человека из субстанции компании “Диосинт Франсе С.А.” с проведением доклинических испытаний, фармэкспертизы и разработкой проектов ВФС. Качество регистрируемой субстанции соответствует мировым требованиям (USP XXIII с дополнениями 2, 5, а также Европейской Фармакопее 1998 г. с дополнениями 1999 г.).

Таким образом, с 1998 года фирма “Брынцалов А” идет по пути создания отечественных препаратов инсулина по собственной технологии и под собственными торговыми наименованиями: в картриджах по 1,5 мл/100 Ед/мл - Пенсулины (ЧР и ЧС) и во флаконах по 10 мл/40 Ед/мл - Бринсулрапи, Бринсулмиди Ч и Бринсулмиди ЧСП

В соответствии с решением Фармакологического государственного комитета Минздрава России в первом полугодии 1999 г. был проведен I этап клинических испытаний препаратов инсулина из субстанции фирмы “Ново Нордиск” в 4 ведущих клиниках России (ЭНЦ, РМАПО, МОНИКИ, ММА), а в ноябре 1999г. - II этап из субстанции фирмы “Диосинт Франсе С.А.” в 5 клиниках:

• Эндокринологическом научном центре (ЭНЦ) РАМН под руководством директора, академика РАМН, профессора И.И. Дедова,

• Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова (ММА), на кафедре эндокринологии факультета последипломной подготовки под руководством директора института Диабета, заведующего кафедрой, профессора М.И. Балаболкина,

• Московском областном научно-исследовательском клиническом институте им. М.Ф. Владимирского (МОНИКИ), на кафедре эндокринологии факультета усовершенствования врачей под руководством заведующего кафедрой, профессора А.В. Древаля,

• Военно-медицинской академии Санкт-Петербурга (ВМедА), кафедры терапии факультета усовершенствования врачей под руководством начальника кафедры ТУВ, профессора С.Б. Шустова.
  
  Данные клинических исследований свидетельствуют о высоком качестве представленных препаратов инсулина, их полное соответствие аналогичным препаратам ведущих зарубежных фирм -производителей. Отмечен их высокий сахароснижающий эффект, хорошая переносимость и безопасность.

  Решением Фармакологического государственного комитета Минздрава России препараты инсулина фирмы ЗАО “Брынцалов А” рекомендованы к медицинскому применению.
  
  Деятельность компании посвящена созданию и производству эффективных и качественных лекарственных препаратов, отвечающих уровню современной медицины. Главные приоритеты фирмы ЗАО “Брынцалов А”:

• Cоздание мощной отечественной фармацевтической индустрии, способной насытить российский рынок жизненно важными и недорогими лекарствами;

• Oтказ от закупок медикаментов за рубежом;

• Cоздание оптовой и розничной сети доставки лекарственных средств во все регионы страны;

• Cотрудничество и кооперация с фармзаводами РФ через Ассоциацию производителей лекарственных средств РФ;

• Постоянное совершенствование современных технологий;

• Развитие и реконструкция производства;

• Создание новых лекарственных препаратов и форм;

• Корпоративная ответственность – фирма постоянно совершенствует систему управления качеством.
  
  Мы верим, что наш успех определен пониманием нужд российских покупателей и считаем себя выигрывающей командой именно потому, что все подразделения компании работают в тесном взаимодействии и полном взаимопонимании.

По всем вопросам, связанных с качеством, эффективностью и безопасностью препаратов инсулина ЗАО "Брынцалов - А" просим обращаться по адресу:
117105, Москва, ул. Нагатинская д. 1, ЦКТ , отдел инсулинов,
тел. 111-03-24, тел./факс 111-52-16,